Інструкція Mysimba®: склад, показання, схема прийому, протипоказання, застереження та лікарські взаємодії. Консультація: +380 97 044 67 90.
Інструкція із застосування

Mysimba® 8 мг/90 мг: інструкція, схема прийому та важлива інформація

Mysimba® — препарат у формі таблеток з пролонгованим вивільненням. Діючі речовини: налтрексону гідрохлорид 8 мг та бупропіону гідрохлорид 90 мг.

8 мг / 90 мг Пролонговане вивільнення Контроль маси тіла 112 таблеток

Коротко про застосування

Препарат Mysimba® застосовується для хронічного контролю маси тіла у дорослих пацієнтів як доповнення до низькокалорійної дієти та програми підвищення фізичної активності.

ІМТ ≥ 30 кг/м² для пацієнтів з ожирінням
ІМТ 27–30 кг/м² за наявності супутніх ускладнень
16 тижнів контрольна оцінка ефективності
5% орієнтир зниження початкової маси тіла
Схема прийому

Поступове титрування протягом перших 4 тижнів

Для зменшення ризику побічних реакцій лікування починають поступово. Максимальна добова доза — 4 таблетки на добу.

1-й тиждень

1 таблетка вранці

2-й тиждень

1 таблетка вранці + 1 таблетка ввечері

3-й тиждень

2 таблетки вранці + 1 таблетка ввечері

4-й тиждень і далі

2 таблетки вранці + 2 таблетки ввечері

Таблетки необхідно ковтати цілими — не розжовувати, не подрібнювати та не розламувати.
Повна інформація

Розділи інструкції

1. Показання до застосування

Mysimba® застосовується для хронічного контролю маси тіла у дорослих пацієнтів віком від 18 років як доповнення до низькокалорійної дієти та підвищення фізичної активності.

Категорія А

Пацієнти з ІМТ 30 кг/м² або більше.

Категорія Б

Пацієнти з ІМТ від 27 до 30 кг/м² за наявності супутніх ускладнень.

До супутніх станів можуть належати цукровий діабет 2 типу, дисліпідемія або контрольована артеріальна гіпертензія.

Якщо за 16 тижнів терапії не вдається досягти зниження маси тіла на 5% від початкового показника, лікар має переглянути доцільність подальшого застосування препарату.
2. Режим дозування та спосіб застосування

Лікування потребує поступового підвищення дози протягом перших чотирьох тижнів. Такий підхід допомагає зменшити ризик побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту та центральної нервової системи.

  • Тиждень 1: 1 таблетка один раз на добу, рекомендовано вранці.
  • Тиждень 2: 2 таблетки на добу — 1 вранці та 1 ввечері.
  • Тиждень 3: 3 таблетки на добу — 2 вранці та 1 ввечері.
  • Тиждень 4 і надалі: 4 таблетки на добу — 2 вранці та 2 ввечері.

Максимальна добова доза становить 4 таблетки на добу: 32 мг налтрексону гідрохлориду та 360 мг бупропіону гідрохлориду.

Якщо ви пропустили дозу, не приймайте подвійну дозу. Продовжуйте лікування за звичною схемою.
3. Протипоказання

Mysimba® не можна застосовувати за наявності певних станів або клінічних особливостей. Перед призначенням лікар має ретельно оцінити анамнез пацієнта.

Підвищена чутливість до налтрексону, бупропіону або допоміжних речовин.
Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
Судомні розлади або судоми в анамнезі.
Пухлини центральної нервової системи.
Синдром відміни алкоголю, бензодіазепінів або інших седативних засобів.
Нервова анорексія або булімія в анамнезі чи на момент лікування.
Біполярний розлад.
Одночасне застосування інгібіторів МАО або період до 14 днів після їх відміни.
Тяжкі порушення функції печінки або термінальна стадія ниркової недостатності.
Якщо є сумніви щодо наявності протипоказань, необхідно пройти додаткове обстеження перед початком прийому.
4. Особливі застереження та запобіжні заходи

Застосування Mysimba® потребує уважного медичного спостереження. Особливої уваги потребують психічний стан, артеріальний тиск, ризик судом, взаємодія з опіоїдами, наявність діабету, порушення функції печінки або нирок.

Психічний стан

Потрібно контролювати зміни настрою, тривожність, депресивні симптоми або зміни поведінки.

Судоми

Бупропіон може знижувати судомний поріг, тому важливо дотримуватися рекомендованої схеми.

Артеріальний тиск

Перед початком і під час лікування потрібен регулярний контроль АТ.

Опіоїди

Налтрексон блокує дію опіоїдних анальгетиків і може впливати на знеболення.

При виникненні судом, значного підвищення тиску, алергічних реакцій або виражених змін психічного стану потрібно негайно звернутися до лікаря.
5. Лікарські взаємодії

Перед початком лікування потрібно повідомити лікаря про всі препарати, БАДи та рослинні засоби, які приймаються на постійній основі.

Інгібітори МАО: одночасне застосування протипоказане через ризик гіпертонічного кризу.
Опіоїдні препарати: налтрексон може блокувати дію опіоїдних анальгетиків.
Препарати, що знижують судомний поріг: комбінація може підвищувати ризик судом.
CYP2B6 / CYP2D6: можливі взаємодії з препаратами, що впливають на ці ферменти.
Алкоголь: поєднання не рекомендується через ризик судом і непередбачувану безпеку терапії.
Інші препарати з бупропіоном: одночасне застосування заборонене через ризик передозування.
Консультація

Потрібна допомога з вибором формату?

Зателефонуйте нам — підкажемо доступні формати упаковок, актуальні ціни та допоможемо оформити замовлення.

☎️ +380 97 044 67 90

Консультація та оформлення замовлення